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藥用級(jí)甲基纖維素 中國(guó)藥典四部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

簡(jiǎn)要描述:藥用級(jí)甲基纖維素 中國(guó)藥典四部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
本品為甲基醚纖維素。按干燥品計(jì)算,含甲氧基(-OCH3)應(yīng)為27.0%~32.0%。
  【性狀】本品為白色或類(lèi)白色纖維狀或顆粒狀粉末。
  本品在水中溶脹成澄清或微渾濁的膠狀溶液;在無(wú)水乙醇、三l甲烷或乙m中不溶。

  • 產(chǎn)品型號(hào):I80-9187-4298
  • 廠(chǎng)商性質(zhì):經(jīng)銷(xiāo)商
  • 更新時(shí)間:2025-07-16
  • 訪(fǎng)  問(wèn)  量:23

詳細(xì)介紹

藥用級(jí)甲基纖維素 中國(guó)藥典四部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

甲基纖維素
本品為甲基醚纖維素。按干燥品計(jì)算,含甲氧基(-OCH3)應(yīng)為27.0%32.0%

  【性狀】本品為白色或類(lèi)白色纖維狀或顆粒狀粉末。

  本品在水中溶脹成澄清或微渾濁的膠狀溶液;在無(wú)水乙醇、三l甲烷或乙m中不溶。

  【鑒別】(1)取本品1g,加沸水100ml,攪拌均勻,置冰浴中冷卻至形成均勻澄清或微渾濁的溶液,取該溶液適量,置試管中,沿試管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液2ml,放置,在兩液界面處顯藍(lán)綠色環(huán)。

 ?。?/span>2)  取鑒別(1)項(xiàng)下的溶液適量,加熱,溶液產(chǎn)生霧狀或片狀沉淀,冷卻后,沉淀溶解。

 ?。?/span>3)  取鑒別(1)項(xiàng)下的溶液適量,傾倒在玻璃板上,俟水分蒸發(fā)后,形成一層有韌性的膜。

 ?。?/span>4)  取鑒別(1)項(xiàng)下的溶液0.1ml,加硫酸溶液(9109ml,振搖,置沸水浴中加熱3分鐘,迅速置冰浴中冷卻,加0.2%茚三酮溶液0.6ml,在25℃放置,溶液呈紅色,100分鐘內(nèi)不變紫色。

  (5)  取鑒別(1)項(xiàng)下的溶液50ml,置盛有水50ml的燒杯中,將溫度計(jì)浸入溶液,攪拌并以每分鐘25℃速度加熱升溫,溶液出現(xiàn)渾濁的溫度不得低于50℃。

 酸堿度  取黏度項(xiàng)下溶液,依法測(cè)定(通則0631),電極浸沒(méi)時(shí)間為5分鐘士0.5分鐘,pH值應(yīng)為5.0~8.0。

  溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g,加90℃的水50ml,攪拌均勻,放冷,加水至總重100g,攪拌使全溶,于28℃放置1小時(shí)后,如顯渾濁,與3號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。

  干燥失重  取本品,在105℃干燥1小時(shí),減失重量不得過(guò)5.0%(通則0831)。

  熾灼殘?jiān)?/span>  取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)1.0%

  重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。

  砷鹽  取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水?dāng)嚢杈鶆?,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再?/span>500600℃熾灼使全灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。

  【含量測(cè)定】甲氧基  取本品,精密稱(chēng)定,照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測(cè)定法(通則0712)測(cè)定,如釆用第一法(氣相色譜法),供試品的制備溫度應(yīng)為140℃±2℃,其余同法操作。

  【類(lèi)別】藥用輔料,黏合劑和助懸劑等。

  【貯藏】密閉保存。

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